FDA-Fast-Track für Pentixapharma und sein Radio-Diagnostikum

Pentixapharm hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA den Fast-Track-Status für den PET-Tracer [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor erhalten. Das Diagnostikum soll Patienten mit primärem Aldosteronismus nicht-invasiv subtypisieren und die Therapieentscheidung erleichtern. Die Einstufung folgt auf die Freigabe der zulassungsrelevanten Phase III-Studie PANDA in den USA.